Zentiva anunta ca medicamentul Distonocalm nu va fi disponibil in perioada urmatoare

Compania farmaceutica Zentiva a anuntat marti ca produsul Distonocalm nu va fi disponibil pe piata in perioada urmatoare, acesta aflandu-se in proces de autorizare la ANMDM intr-o noua formula, din combinatia careia a fost exclus derivatul de ergot. Dosarul pentru noua formula a fost depus spre evaluare in decembrie 2013. Decizia companiei Zentiva Romania de a inregistra o noua formula Distonocalm vine dupa ce in 2013 Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agentiei Europene a Medicamentului a recomandat restrictionarea utilizarii medicamentelor care contin derivati de ergot pentru anumite indicatii terapeutice, nu si pentru cele ale medicamentului Distonocalm. Recomandarea CHMP a dus la dificultati de aprovizionare cu derivat de ergot si in final la epuizarea stocurilor de materie prima, ceea ce face imposibila continuarea productiei in formula actuala, anunta Zentiva.

Sursa: Mediafax, Foto: Picasa.com.

Leave a Reply