Posts Tagged ‘studii clinice’

Novartis a prezentat rezultatele studiilor clinice de faza III privind eficienta Afinitor

Thursday, May 21st, 2015

Producatorul farmaceutic de medicamente Novartis a facut publice rezultatele studiilor clinice de faza III pentru medicamentul Afinitor. Tratamentul, care contine substanta activa everolimus, s-a dovedit eficient in cazul tumorilor neuroendocrine. Boala este un tip rar de cancer care apare la nivelul celulelor neuroendocrine de la nivelul corpului. Tumorile apar cel mai frecvent la nivel gastrointestinal, dar si la nivel pulmonar si la nivelul pancreasului.

Sursa: WorldPharmaNews.com, Foto: Picasa.com.

Agentia americana pentru alimente si medicamente, interesata sa creasca gradul de transparenta privind studiile clinice

Monday, June 16th, 2014

FDAAgentia americana pentru siguranta alimentelor si medicamentelor (FDA) a lansat recent o strategie care urmareste cresterea transparentei privind publicarea datelor studiilor clinice. Conform noii strategii, cercetatorii si publicul larg ar putea avea acces la baze de date importante privind sanatatea publica dar si la date privind studiile clinice. Strategia este similara cu cea a Agentiei Europene a Medicamentului de a creste accesul la rezultatele studiilor clinice. Datele vor putea fi utilizate de cercetatori si chiar de dezvoltatorii de aplicatii web. “Initiativa FDA de a permite accesul publicului larg la aceste date prin intermediul noilor tehnologii  va ajuta atat sectorul public, cat si sectorul privat in domeniul inovatiei, al cercetarii academice, dar va asigura si cresterea educatiei in randul populatiei generale si, nu in ultimul rand, va contribui la protejarea sanatatii”, a declarat Walter Harris, directorul general al FDA.

Sursa: WorldPharmaNews.com, Foto: Theverge.com.

GlaxoSmithKline largeste accesul cercetatorilor la studii clinice

Tuesday, January 7th, 2014

Compania farmaceutica britanica GlaxoSmithKline (GSK) a luat decizia de a largi accesul la studiile clinice efectuate pentru dezvoltarea de noi medicamente. Datele privind studiile clinice efectuate in cadrul GSK vor putea fi accesate de cercetatori din intreaga lume prin intermediul portalului Clinicalstudydatarequest.com, portal care reuneste informatii si de la alte organizatii din domeniul farmaceutic. Pentru inceput, peste 450 de studii sunt disponibile prin intermediul portalului. GlaxoSmithKline va continua sa publice studii clinice, inclusiv cercetari realizate in 2000. Studiile clinice vor putea fi accesate odata ce un medicament a fost aprobat de autoritatile in domeniu sau au fost finalizate cercetarile si a fost acceptata publicarea.

Sursa: WorldPharmaNews.com, Foto: Telegraph.co.uk.

Roche a decis largirea accesului la studiile clinice efectuate de companie

Wednesday, February 27th, 2013

Conducerea producatorului de medicamente Roche a luat decizia de a largi accesul actorilor externi la rezultatele studiilor clinice realizate de companie. In acest sens, Roche va initia colaborarea cu un organism independent de experti pentru a evalua si a aproba solicitarile de acces privind rezultatele studiilor clinice. Compania va suporta din punct de vedere financiar publicarea de rapoarte privind studiile clinice destinate autoritatilor in domeniu. “Intelegem si sprijinim solicitarile din partea actorilor externi privind cresterea gradului de transparenta cu privire la rezultatele studiilor clinice cu scopul de a deservi interesele pacientilor si ale medicinei”, a declarat Daniel O’Day, director executiv al Roche Pharma.

Sursa: WorldPharmaNews.com, Foto: Medimoon.com.

Producatorii de medicamente investesc circa 200 de milioane de euro pentru efectuarea de studii clinice in Romania

Tuesday, October 16th, 2012

Producatorii de medicamente care activeaza pe piata locala de profil investesc anual circa 200 de milioane de euro pentru studii clinice realizate in Romania, in conditiile in care in Europa companiile farmaceutice aloca circa 27,7 miliarde de euro anual, potrivit unui studiu realizat de Federatia Europeana a Asociatiilor si Industriilor farmaceutice (EFPIA). Pacientii care accepta sa primeasca medicamente in cadrul unor studii clinice nu trebuie sa plateasca contravaloarea acestora, fiind permanent evaluata starea lor de sanatate in urma administrarii produselor farmaceutice. Potrivit lui Dan Zaharescu, directorul executiv al Asociatiei Romane a Producatorilor Internationali de Medicamente (ARPIM), potentialul Romaniei pentru efectuarea de studii clinice este dublu fata de numarul de studii clinice desfasurate in prezent.

Sursa: Ziarul Financiar, Foto: Picasa.com.

AstraZeneca ar putea initia un nou studiu clinic privind eficacitatea ticagrelor

Wednesday, July 18th, 2012

Compania farmaceutica AstraZeneca ar putea initia noi teste clinice pentru a evalua eficacitatea medicamentului Brilinta, care contine substanta activa ticagrelor, la pacientii cu boala arteriala periferica. Boala afecteaza peste 27 de milioane de persoane din Europa si Africa de Nord, pacientii diagnosticati cu aceasta afectiune riscand sa sufere infarcturi de miocard, accidente vasculare cerebrale si alte complicatii. Studiile clinice vor evalua siguranta medicamentului si incidenta evenimentelor cardiovasculare la pacientii cu boala arteriala periferica aflati sub tratament.  Medicamentul nu a fost deocamdata aprobat pentru terapia pacientilor cu boala arteriala periferica. “Problemele pe care le ridica la nivel mondial boala arteriala periferica conduc la necesitatea urgenta de a gasi noi optiuni de tratament care sa reduca riscul de complicatii cardiovasculare sau chiar de deces”, a declarat William Hiatt, profesor de medicina la la Scoala de Medicina a Universitatii Colorado, Statele Unite.

Sursa: WorldPharmaNews.com, Foto: Picasa.com.

Novartis a publicat rezultatele studiilor clinice privind eficienta Tasigna

Friday, December 16th, 2011

Compania farmaceutica Novartis a publicat recent rezultatele studiilor clinice de faza III privind eficienta Tasigna (nilotinib) in tratamentul pacientilor cu leucemie mieloida cronica. Potrivit cercetatorilor producatorului farmaceutic, medicamentul este mai eficient la pacientii cu leucemie care prezinta cromozomul Philadelphia, comparativ cu tratamentul care presupune administrarea medicamentului Glivec (imatinib). Rezultatele testelor clinice au fost prezentate la intalnirea anuala a Societatii Americane de Hematologie. “Datele obtinute prin intermediul studiilor clinice arata faptul ca pacientii care urmeaza un tratament cu Tasigna au mai multe sanse de a obtine un nivel de raspuns masurabil, comparativ cu pacientii carora li se administreaza Glivec”, a declarat Timothy Hughes, unul dintre coordonatorii studiului, profesor la Universitatea din Adelaide, Australia.

Sursa: WorldPharmaNews.com, Foto: Businessweek.com.

Roche prezinta noi date privind studiile clinice efectuate in cazul a doua medicamente oncologice

Wednesday, September 21st, 2011

Producatorul farmaceutic Roche va prezenta noi date rezultate in urma studiilor clinice efectuate in cazul mai multor medicamente oncologice. Noile informatii vor fi prezentate in cazul Congresului European Multidisciplinar organizat la Stockholm in perioada 23-27 septembrie si au in vedere rezultatele inregistrate in cazul studiilor clinice pentru transtuzumab emtansina, medicament utilizat in terapia cancerului de san HER2 pozitiv metastazic, dar si cele privind medicamentul vismodegib, destinat cancerului de piele.

“Datele pe care le vom prezenta la acest congres demonstreaza perseverenta noastra in ceea ce priveste intelegerea si targetarea diverselor pattern-uri de evolutie a cancerului prin intermediul unor medicamente personalizate. Aceste evolutii in ceea ce priveste eficienta medicamentelor in cazul bolilor incurabile ne incurajeaza sa continuam sa dezvoltam medicamente noi si mai eficiente pentru imbunatatirea calitatii vietii pacientilor cu cancer”, a declarat Hal Baron, director medical al Roche si sef al diviziei Global Product Management a companiei.

Sursa: Pharmanews.eu, Foto: Ngpharma.com.