Medicamente Levofloxacina Actavis 250mg x 7cp.film - ACTAVIS GROUP HF. - ISLANDA

Prospect Levofloxacina Actavis 250mg x 7cp.film

Producator: ACTAVIS GROUP HF. - ISLANDA
Concentratie: 250mg
Forma: CUTIE X 1 BLIST. AL/PVC X 7 COMPR. FILM.
Bucati per ambalaj: 7
DCI: LEVOFLOXACINUM

Prospecte Levofloxacina Actavis 250mg x 7cp.film

Levofloxacina Actavis 250mg cp.film.  (SAMPETRU IOAN)


 |___ ANTIINFECTIOASE DE UZ SISTEMIC
   |___ ANTIBIOTICE
     |___ CHINOLONE
       |___ FLUOROQUINOLONE
         |___ LEVOFLOXACIN


> DCI : LEVOFLOXACIN

> COD : J01MA12

> Compozitie :
pe cp.film.
  • levofloxacina 250 mg echivalent cu levofloxacina hemihidrat 256.23 mg
  • excipient: lactoza monohidrat 3.84 mg

>Indicatii terapeutice :
  • levofloxacina Actavis este indicata la adulti. pentru tratamentul urmtoarelor infectii usoare pana la moderate provocate de germeni sensibili la levofloxacina:
    - sinuzite acute
    - exacerbari ale bronsitelor cronice
    - pneumonii comunitare
    - infectii ale aparatului urinar. inclusiv pielonefrite
    - prostatita bacteriana cronica
    - infectii ale pielii si tesuturilor moi

>Conditii de pastrare :
  • acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare

>Reactii adverse :
  • infectii si infestari
    - mai putin frecvente: aparitia de infectii fungice si proliferarea altor micoorganisme rezistente
  • tulburari hematologice si limfatice
    - mai putin frecvente: eozinofilie. leucopenie
    - rare: neutropenie. trombocitopenie
    - foarte rare: agranulocitoza
    - cazuri izolate: anemie hemolitica. pancitopenie
  • tulburari ale sistemului imunitar
    - foarte rare: reactii alergice. pneumonie alergica
    - cazuri izolate: eruptii buloase severe de tip sindrom Stevens-Johnson. necroliza epidermica toxica(sindrom Lyell). eritem exudativ polimorf
    - reactii cutaneo-mucoase. anafilactice/anafilactoide pot uneori sa apara chiar dupa prima doza
  • tulburari ale sistemului nervos
    - mai putin frecvente: cefalee. ameteli/vertij. somnolenta. insomnie
    - rare: parestezii. tremor. anxietate. depresie. reactii psihotice cu comportament auto-distructiv. incluzand idei sau actiuni suicidare. agitatie. confuzie. convulsii
    - foarte rare: neuropatie senzitiva si senzitivo-motorie. tulburari vizuale si auditive. tulburari ale gustului si mirosului. halucinatii
  • tulburari cardiace
    - rare: tahicardie
    - foarte rare: soc (de tip anafilactic)
    - cazuri izolate: prelungirea intervalului QT
  • tulburari vasculare
    - rare: hipotensiune arteriala
  • tulburari respiratorii. toracice si mediastinale
    - rare: bronhospasm/dispnee
  • tulburari gastro-intestinale
    - frecvente: greata. diaree
    - mai putin frecvente: anorexie. varsaturi. dureri abdominale. dispepsie
    - rare: diaree sanguinolenta. care in foarte rare cazuri poate sa indice o enterocolita. inclusiv colita pseudomembranoasa
    - foarte rare: hipoglicemie. in special la pacientii diabetici
  • tulburari hepatobiliare
    - frecvente: cresteri ale transaminazelor
    mai putin frecvente: cresteri ale bilirubinei
    - foarte rare: reactii hepatice. cum ar fi hepatita
  • afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
    - mai putin frecvente: prurit. eruptii cutanate tranzitorii
    - rare: urticarie
    - foarte rare: fotosensibilizare
  • tulburari musculo-scheletice ale tesutului conjunctiv
    - rare: artralgia. mialgia. afectari ale tendoanelor. inclusiv tendinite
    - foarte rare: rupturi de tendon. slabiciune musculara. care poate avea o importanta speciala la pacientii cu miastenia gravis
    - cazuri izolate: rabdomioliza
  • tulburari renale si ale cailor urinare
    - mai putin frecvente: cresterea crteatininei serice
    - foarte rare: insuficienta renala acuta (de exemplu datorata nefritei interstitiale)
  • tulburari generale si la nivelul locului de administrare
    - mai putin frecvente: astenie
    - foarte rare: febra
  • alte reactii adverse
    - tulburari vasculare: vasculite de sensibilitate
    - tulburarim ale sistemului nervos: simptome extrapiramidale si alte tulburari de coordonare musculara
    tulburari generale si la locul de administrare: atacuri de porfirie la pacientii cu porfirie

>Contraindicatii :
  • hipersensibilitate la levofloxacina. la alte chinolone sau la oricare dintre excipienti
  • epilepsie
  • antecedente de afectiuni ale tendoanelor determinate de administrarea fluorochinolonelor
  • copii sau adolescenti in faza de crestere
  • sarcina
  • alaptare

>Precautii :
  • levofloxacina nu este intotdeauna terapia optima in pneumonia pneumococica. in special in cazurile foarte severe
  • infectiile nozocomiale cu Pseudomonas Aeroginosa pot necesita terapie combinata
  • tendinite si rupturi de tendon
    - riscul de aparitie a tendinitei si a rupturii de tendon este mai mare la pacientii varstnici si la cei tratati cu glucocorticoizi
    - daca se suspecteaza o tendinita. tratamentul cu levofloxacina se va intrerupe imediat si se vor lua masuri terapeutice adecvate pentru tendonul afectat (de exemplu imobilizare)
  • boala asociata cu Clostridium difficile
    - diareea. mai ales daca este severa. persistenta si/sau sanghinolenta. in cursul sau dupa terapia cu levofloxacina poate fi simptomul infectiei cu Clostridium difficile. forma cea mai severa a acesteia fiind colita pseudomembranoasa
    - in aceasta situatie. terapia cu levofloxacina trebuie intrerupta imediat. Produsele care inhiba peristaltismul sunt contraindicate in aceasta situatie
  • pacienti cu predispozitie la convulsii
  • pacienti cu deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza
  • pacienti cu insuficienta renala
  • profilaxia fotosensibilitatii
  • pacienti tratati cu antagonisti ai vitaminei K
  • reactii psihotice
  • prelungirea intervalului QT
  • pacienti cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza. deficit de lactaza sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament

>Mod administrare :
  • durata tratamentului variaza in functie de evolutia bolii. Administrarea trebuie continuata cel purin 48 - 72 ore dupa ce pacientul a devenit afebril sau dupa obtinerea dovezilor de eradicare a agentului bacterian
  • comprimatele filmate trebuie inghitite intregi. fara a fi zdrobite. cu o cantitate suficienta de lichid. Comprimatele pot fi divizate de-a lungul liniei mediane pentru ajustarea dozei. Administrarea se poate face in timpul mesei sau intre mese. Levofloxacina se va administra cu cel putin 2 ore inainte de sau dupa administrarea de saruri de fer. antiacide sau sucralfat. deoarece absorbtia poate fi redusa

    * pacienti cu functie renala normala (clearance-ul creatininei >50ml/min)
    - sinuzite acute: 500mg in priza unica zilnica; durata tratamentului 10 - 14zile
    - exacerbari acute ale bronsitelor cronice: 250 - 500mg/zi in priza unica; durata tratamentului 7 - 10zile
    - pneumonii comunitare: 500mg de 1 sau 2x/zi; durata tratamentului 7 - 14zile
    - infectii necomplicate ale tractului urinar: 250mg/zi in priza unica; durata tratamentului 3zile
    - infectii complicate ale aparatului urinar. inclusiv pielonefrite: 250mg/zi in priza unica; durata tratamentului 7 - 10zile
    - prostatita bacteriana cronica: 500mg in priza unica zilnica; durata tratamentului 28zile
    - infectii ale pielii si tesuturilor moi
  • 250mg in priza unica zilnica
  • 500mg de 1 sau 2x/zi
  • durata tratamentului 7 - 14zile

    * pacienti cu functie hepatica alterata - nu este necesara reducerea dozei
    * pacienti varstnici - nu este necesara nici o alta reducere a dozei cu exceptia celei impuse de starea functiei renale

>Interactiuni :
  • saruri de fer. antiacide continand magneziu sau aluminiu: reduc absorbtia levofloxacinei
    - preparatele ce contin cationi bivalenti sau trivalenti. cum sunt sarurile de fer sau antiacidele continand magneziu sau aluminiu. sa nun se administreze timp de 2 ore inainte de sau dupa administrarea levofloxacina
  • sucralfat: reduce biodisponibilitatea levofloxacinei. Daca se administreaza concomitent levofloxacina si sucralfat. se recomada administrarea sucralfatului la 2 ore dupa administrarea levofloxacinei
  • contraceptive orale
  • teofilina. fenbufen si alte altiinflamatoare nesteroidiene similare
  • probenecid si cimetidina
  • ciclosporina
  • antagonisti ai vitaminei K
  • alimente: levofloxacina se poate administra indiferent de aportul de alimente
  • medicamente cunoscute ca prelungesc intervalul QT (antiaritmice clasa IA si III. antidepresice triciclice. neuroleptice. macrolide)