Medicamente Linisan 20mg x 30cp.film - GEDEON RICHTER ROMANIA SA

Prospect Linisan 20mg x 30cp.film

Producator: GEDEON RICHTER ROMANIA SA
Concentratie: 20mg
Forma: CUTIE X 3 BLIST. AL/PVC X 10 COMPR. FILM.
Bucati per ambalaj: 30
DCI: CITALOPRAMUM

Prospecte Linisan 20mg x 30cp.film

Linisan 20mg comprimate filmate  (GEDEON RICHTER ROMANIA SA TG. MURES)


 |___ SISTEMUL NERVOS CENTRAL
   |___ PSIHOANALEPTICE
     |___ ANTIDEPRESIVE
       |___ INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
         |___ CITALOPRAMUM


> DCI : CITALOPRAMUM

> COD : N06AB06

> Compozitie :
pe cp.film.
  • CITALOPRAM 20 MG

>Indicatii terapeutice :
  • tratamentul episoadelor depresive majore

>Conditii de pastrare :
  • nu sunt necesare conditii speciale pentru pastrare

>Reactii adverse :
  • tulburari psihice
    - foarte frecvente: somnolenta. insomnie. agitatie. nervozitate
    - frecvente: tulburari ale somnului. afectarea capacitatii de concentrare. vise anormale. amnezie. anxietate. libido scazut. apetit alimentar scazut. anorexie. apatie. tentativa de suicid. confuzie
    - mai putin frecvente: euforie. libido crescut
    - alte: halucinatii. manie. depersonalizare. atac de panica (aceste simptome pot fi datorate bolii de fond)
  • tulburari ale sistemului nervos
    - foarte frecvente: cefalee. tremor. ameteli
    - frecvente: migrena. parestezii
    - mai putin frecvente: tulburari extrapiramidale. convulsii
  • tulburari cardiace
    - foarte frecvente:palpitatii
    - frecvente: tahicardie
    - mai putin frecvente: bradicardie
  • tulburari vasculare
    - frecvente: hipotensiune arteriala posturala
  • tulburari gastro-intestinale
    - foarte frecvente: greata. xerostomie. constipatie. diaree
    - frecvente: dispepsie. varsaturi. durere abdominala. meteorism abdominal. sialoree
  • tulburari ale mictiunii. poliurie
  • scadere in greutate. crestere in greutate
  • cresteri ale valorilor concentratiilor plasmatice ale enzimelor hepatice
  • rinita. sinuzita. tuse
  • insuficienta ejaculatorie. anorgarmie feminina. dismenoree. impotenta. galactoree
  • hipersudoratie. eruptie cutanata. prurit. fotosensibilitate. angioedem
  • tulburari de acomodare. tulburari vizuale
  • tulburari ale gustului
  • tinnitus
  • mialgii. artralgii
  • astenie. oboseala. cascat. reactii alergice. sincopa. stare generala de rau. reactii anafilactoide

>Contraindicatii :
  • hipersensibilitate la citalopram sau la oricare dintre excipienti.
  • citalopramul nu trebuie administrat la pacientii care primesc inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) inclusiv selegilina in doze zilnice care depasesc 10 mg/zi
  • citalopramul nu trebuie administrat timp de 14 zile dupa intreruperea administrarii unui IMAO ireversibil sau in perioada de timp specificata dupa intreruperea administrarii unui IMAO reversibil (IMAO-R)
  • inceperea administrarii IMAO nu trebuie facuta timp de 7 zile dupa intreruperea administrarii citalopramului
  • simptomele unei interactiuni intre substanta activa si un IMAO includ: hipertermie. rigiditate. mioclonii. instabilitate vegetativa cu posibile fluctuatii rapide ale semnelor vitale. modificari ale statusului mental care includ confuzie. iritabilitate si agitatie extrema. care progreseaza catre delir si coma

>Precautii :
  • citalopramul nu trebuie utilizat concomitent cu medicamente cu efecte serotoninergice cum ar fi sumatriptanul sau alti triptani. tramadolul. oxitriptanul si triptofanul
  • la pacientii cu diabet zaharat. tratamentul cu un ISRS poate altera controlul glicemiei; poate fi necesara ajustarea dozei de insulina si/sau de antidiabetice orale
  • administrarea medicamentului trebuie intrerupta la orice pacient la care apar convulsii
  • citalopramul trebuie utilizat cu precautie la pacientii cu antecedente de manie/hipomanie
  • administrarea citalopramului trebuie intrerupta la orice pacient care intra in faza maniacala
  • au fost raportate cazuri de crestere a timpului de sangerare si/sau de aparitie a anomaliilor de sangerare cum ar fi echimoze. hemoragii ginecologice. sangerari gastro-intestinale si alte tipuri de sangerare cutanata sau la nivelul mucoaselor in cazul utilizarii ISRS. Se recomanda precautie in cazul pacientilor care utilizeaza ISRS. mai ales in cazul utilizarii concomitente cu substante active despre care se stie ca afecteaza functia plachetara sau alte substante active despre care se stie ca determina cresterea riscului hemoragic precum si in cazul pacientilor cu antecedente de tulburari ale sangerarii
  • a fost raportata. in cazuri rare. aparitia unui sindrom serotoninergic la pacientii care utilizeaza ISRS. O asociere de simptome. cum ar fi agitatia. tremorul. miocloniile si hipertermia. poate indica aparitia acestei afectiuni. Tratamentul cu citalopram trebuie intrerupt imediat si trebuie inceput tratamentul simptomatic
  • administrarea acestui medicament la pacientii psihotici cu manifestari depresive poate determina intensificarea simptomelor psihotice
  • nu este recomandata utilizarea citalopramului la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani
  • nu este recomandata utilizarea citalopramului la pacientii cu insuficienta renala severa (clearance al creatininei sub 20 ml/min)
  • se recomanda reducerea dozei in caz de insuficienta hepatica si trebuie monitorizata cu atentie functia hepatica
  • rareori. au fost raportate cazuri de hiponatremie si de sindrom de secretie inadecvata a hormonului antidiuretic (SIADH). mai ales la varstnici. care. in general. s-au remis dupa intreruperea tratamentului
  • reactiile adverse pot fi mai frecvente in timpul utilizarii concomitente a citalopramului si a medicamentelor pe baza de plante care contin sunatoare (Hypericum perforatum). De aceea. citalopramul nu trebuie administrat concomitent cu medicamentele care contin sunatoare
  • la inceputul tratamentului pot sa apara insomnia si agitatia. Poate fi utila cresterea treptata a dozei
  • citalopramul trebuie utilizat in timpul sarcinii doar in cazurile in care este absolut necesar
  • citalopramul este excretat in laptele matern in cantitati mici. Avantajele alaptatului trebuie evaluate in functie de riscurile posibile la sugar

>Mod administrare :
  • adulti:
    - doza initiala recomandata este de 20 mg/zi
    - daca este necesar. doza poate fi crescuta pana la 40 mg/zi. in functie de raspunsul terapeutic individual al pacientului
    - doza maxima este de 60 mg/zi
  • varstnici (>65 ani):
    - doza trebuie redusa la jumatate fata de cea recomandata la adulti. de exemplu 10-20 mg/zi
    - doza poate fi crescuta in functie de raspunsul terapeutic individual al pacientului
  • copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani:
    - nu este recomandata administrarea citalopramului
  • insuficienta renala:
    - nu este necesara ajustarea dozelor daca pacientul are insuficienta renala usoara pana la moderata
    - nu sunt disponibile informatii referitoare la tratamentul pacientilor cu insuficienta renala severa (clearance al creatininei sub 20 ml/min).
  • insuficienta hepatica:
    - pacientii cu insuficienta hepatica trebuie sa primeasca o doza initiala de 10 mg citalopram pe zi
    - doza nu trebuie sa depaseasca 30 mg citalopram pe zi
    - acesti pacienti trebuie monitorizati clinic

>Interactiuni :
  • utilizarea concomitenta a citalopramului si a inhibitorilor monoaminooxidazei poate determina reactii adverse severe. inclusiv sindrom serotoninergic
  • efectul serotoninergic al sumatriptanului poate fi potentat de catre inhibitorii selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS0): sumatriptani si alti triptani
  • este necesara precautie in cazul pacientilor care efectueaza tratament concomitent cu anticoagulante. medicamente care afecteaza functia plachetara. cum ar fi AINS. acidul acetilsalicilic. dipiridamolul si ticlopidina sau alte medicamente (de exemplu antipsihotice atipice. fenotiazine. antidepresive triciclice) care pot creste riscul hemoragic
  • reactiile adverse pot fi mai frecvente in cazul utilizarii concomitente a citalopramului cu medicamente pe baza de plante care contin sunatoare
  • metoprololul. cimetidina. litiu sau triptofan
  • nu s-a raportat ca absorbtia si alte proprietati farmacocinetice ale citalopramului sunt afectate de catre alimente